Réalisez des économies et choisissez le chemin de l'équilibre, de l'esthétique et de la précision.
Fabrication de prothèses uniquement sur prescription médicale (art.R.5211-6 du CSP)
Produits et matériaux utilisés en prothèses faciales ou épithèses et en prothèses dentaires
La garantie d’un travail de qualité
La qualité des matériaux utilisés pour la fabrication de vos prothèses faciales et prothèses dentaires, fait l’objet de contrôles stricts et sont pour la plupart biocompatibles.
Les alliages précieux : Biocompatibilité excellente
Les alliages chrome/cobalt : Biocompatibilité excellente
Le titane : Le plus biocompatible des
métaux
La céramique : 100% biocompatible
La zircone : 100%
biocompatible
Silicone élastomère médical : 100% biocompatible
Avec chaque prescription il vous sera délivré une déclaration de conformité et une fiche de traçabilité qui reprend :
La liste des matériaux utilisés
Les numéros de lot
La norme ISO et les numéros CE correspondant
Le nom du fabricant
Le lieu de fabrication
La matériovigilance :
La matériovigilance a pour objet la surveillance des incidents ou risques d’incidents résultant de l’utilisation des dispositifs médicaux.
Elle s’exerce sur les dispositifs médicaux après leur mise sur le marché. Dominique Gavelle est enregistré en tant que correspondant de matériovigilance auprès des services de l’agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (A.N.S.M).
Notice d’utilisation des dispositifs médicaux sur mesure :
Conformément à l’article R.5211-22 du code de la santé publique une notice d’instruction et d’utilisation accompagne tous les dispositifs conçus, fabriqués et mis sur le marché par Dominique Gavelle.
Documentation de conception et de fabrication :
Dans le même cadre que la traçabilité et que la conformité, il est établi, pour chaque dispositif réalisé et mis sur le marché, une documentation permettant
de comprendre la conception, la fabrication et les performances du produit. Ce dossier est tenu pendant au moins cinq ans à la disposition du directeur général de l’agence nationale de sécurité des
médicaments et des produits de santé (A.N.S.M).
Une copie de la documentation de conception est transmise au prescripteur.
GAVELLE DOMINIQUE
Maître Prothèsiste
28 bis Avenue du huit Mai 1945
F.34660 Cournonterral
Tél: 0663376357
prothesefaciale@orange.fr
"Nous considerons l'artisanat comme une des formes exemplaires de l'activité humaine" Citation de Simone de Beauvoir.
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